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COVID-Impfstoff: Expertengremium für die bedingte Anspielung auf Serum-Oxford; Treffen Sie sich mit Bharat Biotech

Oxford Covid Impfstoff in Indien VerbreitungDer Impfstoff gegen Oxford Covid-19 wird möglicherweise bald in Indien vertrieben.

Das Fachexpertenkomitee der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) hat, wie man zuverlässig erfährt, am Freitag, dem 1. Januar, empfohlen, dem Impfstoff des Serum Institute of India in Covishield die Genehmigung für den Notfall (EUA in Kürze) von der EU zu erteilen Drug Controller General of India mit Bedingungen. Die EUA wurde offenbar zusammen mit einigen umsetzungsbezogenen Bedingungen empfohlen, deren Einzelheiten noch nicht verfügbar sind.

Dem Unternehmen wurde jedoch noch nichts offiziell mitgeteilt. Es ist jedoch bekannt, dass die Serumpräsentation gut aufgenommen wurde und dass darauf die Präsentation von Bharat Biotech folgte, die zum Zeitpunkt des Schreibens noch im Gange war.

Die Präsentation des Covishield-Impfstoffs, oft auch als Oxford-AstraZeneca-Impfstoff bezeichnet, war etwas mehr als ein dreistündiges Online-Meeting, bei dem die Mitarbeiter des Unternehmens die Präsentation abhielten. Dies geschah, nachdem das Expertengremium bereits die Dokumente und Daten untersucht hatte, die das Unternehmen bereits vor dem Treffen am Freitag ausgetauscht hatte.

Der Impfstoff des Serum Institute ist einer der drei Impfstoffe, deren Genehmigung zur Genehmigung für den Notfall noch aussteht (die anderen beiden sind Bharat Biotech und Pfizer). Die anderen beiden könnten auch die Genehmigung erhalten, fühlen einige der Experten in der Impfstoffindustrie.

In der Regel handelt es sich bei diesen Präsentationen um ein Team von etwa 6 bis 7 technischen Mitarbeitern, die vom medizinischen Direktor oder der für klinische Studien verantwortlichen Person des Unternehmens geleitet werden und eine Präsentation vor dem Fachexpertenausschuss halten. Auf dem Treffen werden alle klinischen Daten präsentiert und das Team muss auf alle Fragen des Expertenausschusses antworten – sei es in Bezug auf Produktion, Qualität oder behördliche Angelegenheiten.

Dies ist insofern von Bedeutung, als nur diese Empfehlung zur Erteilung einer Lizenz durch das DCGI für die Notfallverwendung des Impfstoffs führt. Serum arbeitet auch an anderen Impfstoffkandidaten, die in Vorbereitung sind, aber nur Covishield wurde am Freitag, dem 1. Januar, diskutiert.

Derzeit hat Serum 50 Millionen Dosen des Covishield-Impfstoffs auf Lager und nimmt 10 Millionen Dosen pro Monat zu. Anscheinend plant es, ab diesem Monat 50 bis 60 Millionen Dosen pro Monat zu produzieren und bis zu etwa 100 Millionen Dosen zu erhöhen April dieses Jahres. Dies mag als absolute Zahl groß aussehen, aber immer noch sehr klein, wenn es aus der Gesamtnachfrage hervorgeht. Allein Indien wird 2,5 Milliarden Dosen benötigen, wenn alle geimpft werden sollen. Natürlich gibt es auch andere Unternehmen, die sich beteiligen werden. Weltweit liegt der Bedarf bei rund 17 Milliarden Dosen (es gibt zwei Dosen, die normalerweise verabreicht werden).

Im Fall von Serum hat es offenbar 50 Prozent der Gesamtproduktion für den indischen Markt bereitgestellt. Der Rest wird für die weltweite Nachfrage sein. Derzeit spricht Indien von 300 Millionen oder 30 Millionen Menschen, die zuerst geimpft werden sollen. GAVI – die Impfstoffallianz weltweit hat bereits von 300 Millionen Dosen Serum gesprochen. Davon wurden bereits 100 Millionen Dosen bestellt.

Was wirklich nicht klar ist, ist der von der indischen Regierung zu bestellende Betrag oder ob bereits eine Bestellung für die Impfstoffe bei den Unternehmen aufgegeben wurde. Dies ist wichtig, da die Regierung bereits Trockenläufe gestartet hat, um eine reibungslose Umsetzung des Impfstoffabgabeprogramms zu gewährleisten. Daher sollte es inzwischen Klarheit über die Anzahl der Dosen geben, die die Regierung beschafft.

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