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Das Serum Institute beantragt die Notfallanwendung des Covishield Corona-Impfstoffs. Preis prüfen, voraussichtliche Verfügbarkeit

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Das Serum Institute of India hat beim Drugs Controller General of India (DCGI) einen Antrag auf Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (EUA) gestellt. Der in Adune Poonawalla ansässige Arzneimittelhersteller mit Sitz in Pune ist nach Pfizer-BioNTech das zweite Unternehmen, das in Indien eine EUA für den Covid-19-Impfstoff beantragt. Das Covidshield des Serum Institute of India ist jedoch der erste Covid-19-Impfstoffkandidat, der derzeit in Indien getestet wird und eine Notfallgenehmigung beantragt.

Der CEO und Inhaber des Serum Institute of India, Adar Poonawalla, hat am Montag getwittert, sein Unternehmen habe die EUA für den „ersten in Indien hergestellten“ Impfstoff beantragt. Er sagte, das Serum Institute of India habe sein Versprechen gehalten, einen Antrag für die EUA vor Ende 2020 einzureichen. Poonawalla habe der indischen Regierung und Premierminister Narendra Modi gedankt und gesagt, Covishield werde “unzählige Leben retten”.

Das Serum Institute of India hat Phase-3-Studien am Menschen mit dem Covid-19-Impfstoff AZD1222 von Oxford-AstraZeneca als Covishield-Impfstoff durchgeführt. Bisher hat AZD1222 von Oxford-AstraZeneca keine EUA von einem anderen Land der Welt erhalten.

Covishield Preis, Verfügbarkeit in Indien

Letzte Woche versicherte PM Modi während einer Videokonferenz mit Führern aller Parteien zur COVID-19-Situation, dass der schwer fassbare Coronavirus-Impfstoff in wenigen Wochen in Indien fertig sein wird. AIIMS Delhi-Direktor Dr. Randeep Guleria hatte auch gesagt, dass die indischen Regulierungsbehörden die EUA für den Covid-19-Impfstoff bis Ende Dezember oder Anfang Januar bereitstellen würden.

Zuvor gab Poonawalla bekannt, dass der Covishield-Impfstoff 500 bis 600 Rupien kosten würde, die indische Regierung ihn jedoch zwischen 225 und 300 Rupien erhalten würde. Poonawalla sagte jedoch später, dass die endgültige Entscheidung über die Preisgestaltung von Covishield in Indien nicht getroffen worden sei genommen.

Covidshield Der Covid-19-Impfstoff kann bei Temperaturen zwischen 2 und 8 Grad Celsius gelagert werden.

Covidield-Impfstoff-Covishield-Wirksamkeitsrate von Oxford-AstraZeneca

Im November veröffentlichte Oxford-AstraZeneca Zwischenergebnisse für seinen Covid-19-Impfstoff AZD1222. In den Zwischenergebnissen wurde gesagt, dass der Covid-19-Impfstoff bei Verabreichung als halbe Dosis zu 90 Prozent wirksam sein könnte, die Wirksamkeitsrate bei voller Dosis jedoch zu 70 Prozent angegeben wurde. Bald nach der Ankündigung kam es während des Versuchs am Menschen zu Kontroversen über den Dosierungsfehler. Diese Wirksamkeitsdaten enthielten jedoch keine Ergebnisse aus den späten klinischen Studien des Serum Institute of India mit Covishield in Indien.

Laut einem PTI-Bericht wurde Covishield als gut verträglich beschrieben. Der Covid-19-Impfstoffkandidat verhindert wirksam Covid-19 in der „Zielpopulation“, heißt es im PTI-Bericht. Insbesondere am 2. August erhielt das Serum Institute of India vom DCGI das Nicken bezüglich der Durchführung von Phase-2- und Phase-3-Studien am Menschen in Covishield. Am 28. November besuchte PM Modi das Werk des Serum Institute of India in Pune.

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