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Rekord caFE: K Srinath Reddy, Präsident der Public Health Foundation of India

Einige verzögerte Effekte könnten noch vorhanden sein, aber wir müssen warten, bis diese auftauchen. Aus diesem Grund ist die Überwachung nach dem Inverkehrbringen oder nach der Zulassung wichtig.Einige verzögerte Effekte könnten noch vorhanden sein, aber wir müssen warten, bis diese auftauchen. Aus diesem Grund ist die Überwachung nach dem Inverkehrbringen oder nach der Zulassung wichtig.

Das Zentrum hat eine vorläufige Strategie zur Einführung von Covid-19-Impfstoffen vorgestellt, vor dem Hintergrund führender Impfstoffkandidaten, die hohe Wirksamkeitszahlen melden, selbst wenn Aspekte der Studie von Experten in Frage gestellt wurden. In einem Interview mit Ishaan Gera von FE befasst sich Dr. K. Srinath Reddy – Kardiologe und Epidemiologe sowie Präsident der Public Health Foundation of India – mit einer Vielzahl von Fragen zur Impfwissenschaft und -politik. Bearbeitete Auszüge:

Wie wichtig ist es, die Auswirkungen eines Impfstoffs nach klinischen Studien weiter zu überwachen?

In der AstraZeneca-Impfstoffstudie wurden während der Studie selbst einige Nebenwirkungen berichtet. Obwohl für den Pfizer-BioNTech-Kandidaten in der Studie keine nachteiligen Auswirkungen gemeldet wurden, entwickelten mindestens zwei Personen unmittelbar nach ihrer Einführung in den USA anaphylaktoide Reaktionen, die ziemlich schwerwiegend sein können – dies waren Personen, die an allergischen Erkrankungen litten Tatsächlich trugen sie Adrenalinstifte. Es wurde sofort gewarnt, dass Menschen mit allergischen Störungen diese Impfstoffe nicht verwenden sollten. Dies unterstreicht die Bedeutung der Überwachung nach der Zulassung.

Die meisten Impfstoffkandidaten haben eine 42-Tage- / 75-Tage- / 128-Tage-Endpunktüberwachung. Ist das ausreichend?

Alle eingeschriebenen Teilnehmer sollten mindestens sechs Wochen, vorzugsweise zwei Monate, bewertet werden, da bis dahin alle unerwünschten Ereignisse aufgetreten sein sollten. Einige verzögerte Effekte könnten noch vorhanden sein, aber wir müssen warten, bis diese auftauchen. Aus diesem Grund ist die Überwachung nach dem Inverkehrbringen oder nach der Zulassung wichtig.

Ist es besser, eine universelle Impfung in Betracht zu ziehen, als eine R0-basierte Herdenimmunitätsschwelle (HIT), wenn es um die Impfstoffabdeckung geht?

Eines der Probleme in Bezug auf das R0 für diesen bestimmten Virus ist, dass wir nicht sicher sind, wie sehr es die Realität darstellt. Es kann einen Trend darstellen, aber nicht unbedingt die Realität dessen, was der HIT tatsächlich sein muss. Viele Infizierte waren asymptomatisch, das stellen wir aus den Seroüberwachungsstudien fest. Was Sie aus den RT-PCR-Tests / RAT erhalten, ist die sogenannte Anzahl infizierter Personen, die Grundlage Ihrer R0-Nummer. Das sagt nichts über die Menschen aus, die tatsächlich infiziert wurden, aber nicht durch Tests gemeldet wurden, weil sie entweder asymptomatisch oder prä-symptomatisch waren oder nicht getestet wurden, weil sie sehr milde Symptome hatten.
Allerdings hängt R0 davon ab, ob Menschen Masken verwenden, Distanzierung üben, Super-Spreader-Ereignisse vermeiden usw. Dies bedeutet nicht, dass die Herdenimmunitätsschwelle gesenkt werden kann. Was passiert, wenn die Leute aufhören, all diese Vorsichtsmaßnahmen zu beachten? Daher müssen Sie sich für eine Abdeckung von mindestens 60-70% entscheiden, wenn nicht sogar für den schlimmsten Fall.

Wenn die Dauer des Schutzes vor einem Impfstoff kürzer ist als der Zeitraum, der erforderlich wäre, um ein Ziel von beispielsweise 60-70% der Bevölkerung abzudecken…

Deshalb betrachten Sie verschiedene Ziele für das Impfprogramm. Ihr primäres Ziel ist es, das Gesundheitswesen und andere wichtige Arbeitskräfte so gesund zu halten, dass sie ihren Dienst fortsetzen können, selbst wenn die Schutzdauer sechs Monate beträgt. Der zweite ist der Schutz der schutzbedürftigen Menschen – der älteren Menschen mit Komorbiditen. Der Impfstoff verringert das Risiko schwerer Krankheiten oder des Todes bei Exposition, selbst wenn die Immunantwort nicht ausreicht, um den Beginn von Covid-19 zu stoppen. Wenn Sie in der Lage sind, die Wesentlichkeit des Impfstoffempfängers oder seine Anfälligkeit zu bewältigen, konnten Sie in sechs Monaten möglicherweise aufgrund von Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit die Übertragung des Virus reduzieren.

Drittens können Sie die Infektionsraten mit dem Impfstoff tatsächlich senken – dort betreten wir ungewisses Gebiet. Hierbei handelt es sich um systemische Impfstoffe, die verhindern, dass das Virus schwere oder mittelschwere Krankheiten auslöst, wenn das Virus in den Körper gelangt. Wenn Sie sich die Ergebnismaße der Impfstoffversuche ansehen, wird der Ausdruck “zur Verhinderung einer SARS-CoV-2-Infektion” nicht verwendet. Sie sprechen über die Verhinderung von Covid-19, dem klinischen Zustand.

Mit dem Impfstoff kann der Körper eine wirksame und fast sofortige Reaktion auslösen, um dem Virus entgegenzuwirken und zu verhindern, dass es tatsächlich Gewebeschäden verursacht. In diesem Prozess kann es verhindern, dass sich das Virus auch im Körper vermehrt. Wenn jedoch ein Teil des Virus an der Nasenschleimhaut oder am Hals haftet, ist die große Frage, ob der Impfstoffempfänger es noch übertragen kann. Es ist wahrscheinlich, dass Sie die Übertragung reduzieren können, weil der Impfstoff die Pathologie kontrolliert hat – der Empfänger hustet oder niest nicht oder weil die Virusreplikation gestoppt wurde und nicht genügend Viren zur Übertragung vorhanden sind. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Übertragbarkeit beeinträchtigt wird, ist also vorhanden, aber um wie viel wissen wir nicht.

Es gibt viele Fälle, in denen einige wiederhergestellte Fälle Antikörper gegen SARS CoV-2 schneller verloren als andere. Kann das auch mit den Impfstoffen passieren?

Im Fall von Impfstoffen ist zum einen Ihr Proxy für die Viruslast durch Dosierungsstudien sehr gut standardisiert. Daher halten Ihre Antikörper wahrscheinlich länger. Bei der Immunantwort geht es jedoch nur um Antikörper. Auch die T-Zell-Immunität spielt eine große Rolle. In einigen Studien oder Studien untersuchen Sie möglicherweise nicht die T-Zell-Immunität und tun dies möglicherweise in Teilmengen. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass eine T-Zell-Immunität ausgelöst werden könnte. Selbst wenn der Antikörper zerfällt, können Sie dennoch Immunität haben. Die Gedächtnisimmunzellen erkennen die Virusherausforderungen und lösen eine starke Immunantwort aus.

Kann eine Person beispielsweise eine Dosis AstraZeneca erhalten und dann zu Pfizer wechseln?

Sie müssen sich an den Daten orientieren, die Sie haben. Es gibt keine Studie, um festzustellen, ob Impfstoffe für einen Impfstoffempfänger kombiniert werden können. Nun wurde eine Studie für eine AstraZeneca-Sputnik V-Kombination vorgeschlagen. Dies ist wichtig, da beispielsweise die Immunantwort von einer Dosis eines Impfstoffs den Pathogen-Proxy in der zweiten Dosis abwehrt, ohne dass der Proxy die Produktion von Antikörpern usw. ausgelöst hat. Jede Kombination muss auf der Grundlage von Versuchen genehmigt werden. Auch seine Sicherheit muss anhand von Versuchen nachgewiesen werden.

Sollte die Regierung einen Antikörpertest durchführen, bevor Sie versuchen, die Bevölkerung zu impfen?

Das Problem hierbei ist zum einen, dass es aufgrund der Kreuzreaktivität mit anderen Coronaviren einige falsch positive Antikörper geben kann. Selbst wenn ihre Anzahl nicht groß ist, wissen wir nicht, wie hoch diese Rate falscher Positivität in unserer Bevölkerung ist. Zweitens wissen wir nicht, wie lange die Antikörper in denen, die mit diesen nachgewiesen werden, halten werden. Drittens wissen wir nicht, ob sie genug zelluläre Immunität entwickelt haben, um länger als der Zerfall der Antikörper zu dauern. Daher ist es am besten, die Immunisierung fortzusetzen, ohne auf das Vorhandensein von Antikörpern zu testen – das ist die Politik, die von den meisten öffentlichen Gesundheitsbehörden und auch von der WHO empfohlen wird.

Westliche Länder erleben eine zweite oder dritte Welle. Wir haben kein Wiederaufleben in ähnlichem Ausmaß gesehen …

Wir wissen nicht genau, wie die Erfahrung in Indien in den nächsten Monaten aussehen wird. Wir müssen noch abwarten, besonders für Nordindien. Es ist jedoch richtig, dass praktisch ganz Südasien von Covid-19 einen relativ leichteren Schlag erlitten hat als Europa oder Nordamerika. In Südostasien werden die Fälle, obwohl sie jetzt steigen, meistens auch durch Super-Spreader-Ereignisse ausgelöst. Für Indien werden wir bessere Schätzungen erhalten, sobald wir die Antikörperumfrage durchführen. Oder möglicherweise aufgrund einer Vielzahl von Faktoren war die Krankheit möglicherweise nicht mehr als mild oder sogar asymptomatisch, entweder aufgrund des jüngeren Alters oder aufgrund einer früher erworbenen Kreuzimmunität gegen andere Infektionen / Impfungen. Es kann mehrere Gründe geben, warum dies geschieht. Wird das Virus in seiner Virulenz und Infektiosität reduziert oder halten wir uns besser an Maskierung, Distanzierung usw. – es gibt keinen eindeutigen Beweis dafür. Dieses südasiatische Rätsel muss weiter untersucht werden.

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